American Heart Month: Building Reliable NT-proBNP and BNP Assays

2월은 미국 심장 건강의 달로, 심혈관 질환의 지속적인 부담과 심부전(HF) 치료를 지원하는 신뢰할 수 있는 도구의 필요성이 점점 더 커지고 있음을 상기시켜 줍니다. natriuretic peptides(NP)의 혈장 농도는 심부전이 의심되는 증상을 보이는 환자에서 심부전을 배제하기 위한 초기 진단 검사로 권장됩니다.

가이드라인에 따른 NP 역치(2021년 유럽심장학회(ESC) 및 2022년 미국심장협회(AHA)/미국심장학회(ACC)/심부전학회(HFSA)):

— 급성 심부전(응급실/새롭게 발생한 호흡곤란; 진단 불확실): 배제 기준치: B형 natriuretic peptides(BNP) < 100 pg/mL 또는 N-말단 프로-B형 natriuretic peptides(NT-proBNP) < 300 pg/mL.

— 비급성 심부전(만성 심부전 의심): 의심 사례 분류: NT-proBNP ≥ 125 pg/mL 또는 BNP ≥ 35 pg/mL인 경우 심초음파 검사를 진행합니다.

가이드라인 기준치는 명확한 임상적 틀을 제공하며, 검사법 간 비교 가능성을 필수적으로 만듭니다. 따라서 검사법 개발자에게 있어 일관되고 임상적으로 의미 있는 결과를 제공하는 것은 바이오마커 선택뿐만 아니라 임상 검체에서 일관된 성능을 보이는 신뢰할 수 있고 특성이 잘 규명된 원료 물질에도 달려 있습니다.

★ Hytest는 NT-proBNP 및 BNP 검사법 개발을 위한 완벽한 원료 포트폴리오를 제공하며, 다양한 설계 목표에 맞춘 옵션을 제시합니다. ★

How Hytest supports assay developers: NT-proBNP (Cat. # 4NT1/4NT1cc)

NT-proBNP(제품 번호 4NT1/4NT1cc)의 경우, 다양한 에피토프 경로 옵션을 제공합니다(Table 1):

— 상용화된 참조 분석법과의 방법 상관관계를 지원하기 위해 NT-proBNP 중앙 부위를 표적으로 하는 단클론항체(MAb).

— 보다 광범위한 순환형을 대상으로 하고 당화 관련 epitope 마스킹 가능성을 완화하고자 하는 개발자를 위해 NT-proBNP C-말단 부위를 표적으로 하는 단클론항체(MAb).

Table 1. Epitopes of Hytest NT-proBNP antibodies under Cat. # 4NT1/4NT1cc 

널리 사용되는 Roche Elecsys 방법과 임상적 판단 기준치를 활용하여 NT-proBNP의 임상적 해석은 이미 확립되어 있습니다. 개발자들이 이러한 워크플로우를 준수할 수 있도록, 주요 임상적 판단 시점에서의 결과 비교 가능성을 높이기 위해 Table 2 에 제시된 항체 쌍을 권장합니다. 측면 유동(LF) 플랫폼에서 이러한 항체 쌍은 Roche Elecsys NT-proBNP II 분석법과 높은 상관관계를 보였습니다.

Table 2. Pair recommendations for targeting central region of the NT-proBNP molecule on LF.

권장 Antibody Pair 외에도, 당사는 다양한 플랫폼에서 검증된 NT-proBNP의 중심 부위 및 전체 길이 표적 Antibody Pair을 제공합니다.

또한, 현재 사용 중인 장비에 적합한 항체를 찾도록 지원하여 분석법 개발 또는 업그레이드를 도와드립니다.

How Hytest supports assay developers: BNP (Cat. # 4BNP2/4BNP2cc)

Hytest는 BNP(Cat. #4BNP2/4BNP2cc) 분석법 개발을 위해 고객의 목표 분석법과의 비교 가능성 및 분석 플랫폼 요구 사항을 기반으로 맞춤형 항체 쌍을 추천합니다.

BNP는 BNP, proBNP 및 여러 단편의 혼합물 형태로 순환하며, 이 모든 형태가 측정 신호에 영향을 미칠 수 있기 때문에 BNP 검사는 본질적으로 어렵습니다.

또한 BNP 분석법은 완전히 표준화되어 있지 않아 분석법에 따라 결과가 다를 수 있습니다. Hytest의 BNP 항체 쌍은 견고한 분석법 설계를 지원하기 위해 BNP 펩타이드와 미가공 proBNP 단백질을 동일한 효율과 높은 감도로 검출하도록 설계되었습니다. 특히 50E1cc(포획)-24C5cc(검출) 항체 쌍은 < 1 pg/mL의 감도를 달성할 수 있습니다(분석법 형식 및 조건에 따라 다름).

고객이 목표 분석법에 가장 적합한 항체 쌍을 신속하게 찾을 수 있도록 Table 3에는 주요 상용 분석법과 Hytest의 주요 BNP 항체 쌍 간의 상관관계가 요약되어 있습니다.

Table 3. Pair recommendations for BNP immunoassay development.

How Hytest supports assay developers: BNP-family antigens

마찬가지로 중요한 것은 분석법 개발 과정에서 적절한 교정기 전략을 세우는 것입니다.

표준화된 교정기는 분석법 표준화의 기반이 되며 분석법 간의 비교 가능성을 보장합니다.

Hytest는 BNP 계열 분석법 개발을 지원하기 위해 각각 고유한 목적을 가진 세 가지 재조합 항원을 제공합니다.

— Cat. # 8NT2: 대장균에서 발현된 Non-glycosylated NT-proBNP(aa 1–76). 일관된 구조와 광범위한 항체 인식 능력을 갖추고 있어 NT-proBNP 분석법의 표준물질로 적합합니다. Cat. # 8NT는 중국 국가표준물질기구(NIM)에서 선정되었습니다.

— Cat. # 8PRO9: Non-glycosylated full-length proBNP (aa 1–108). Hytest의 BNP 및 NT-proBNP 특이 항체 모두에 의해 인식되므로 방법 개발, 타당성 조사 및 교차 반응성 평가를 위한 실용적인 "통합" 항원으로 사용할 수 있습니다.

— Cat. # 8GBP3: Mammalian cell line expressed glycosylated proBNP, 실제 생물학적 시료를 반영하는 분석에 적합합니다. 혈중 내인성 프로BNP를 매우 유사하게 모방하며, 혈장에서 뛰어난 안정성을 보여 실온에서 24시간 후에도 90~96%의 면역반응성을 유지합니다. 따라서 안정성과 임상적 대표성이 중요한 경우 8GBP3는 탁월한 선택입니다.

자세한 정보, 기술 지원 및 귀사의 플랫폼과 성능 목표에 맞춘 최적의 시약 조합 추천을 원하시면 Hytest 한국 대리점 ㈜이효바이오싸이언스로 문의 주세요. J