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제품소개
[Sino Biological] Endotoxin-Free Protein Production
- 조회수 59
엔도톡신(Endotoxin)은 그람음성균의 세포벽에서 유래한 지질다당류(Lipopolysaccharide, LPS) 로, 단백질 정제 과정에서 흔히 발견되는 오염 물질입니다. 특히 E. coli 발현 시스템이나 원핵생물 유래 플라스미드를 사용하는 경우 이러한 오염이 발생할 가능성이 높습니다. 엔도톡신(LPS)은 동물에서 전신 염증 반응 및 신경 염증 반응을 유도하는 것으로 알려져 있으며, 이는 실험 결과에 영향을 미쳐 전임상 데이터의 신뢰성을 저해할 수 있습니다. 또한 엔도톡신에 오염된 재조합 단백질은 면역 자극 및 세포 독성 특성으로 인해 세포의 정상적인 생물학적 반응을 방해할 수 있습니다.
따라서 면역학 연구, 백신 개발, 신약 개발, 단일클론 항체 생산, 세포 및 유전자 치료, 치료용 단백질 생산 등에 사용되는 재조합 단백질은 엔도톡신 잔류 수준을 최소화하는 것이 매우 중요합니다. 그러나 엔도톡신은 높은 열 안정성과 일반적인 제거 공정에 대한 저항성을 가지고 있어, 생산 및 정제 전 과정에서 엄격한 관리와 품질 관리가 필수적입니다.
이러한 연구자 및 바이오 의약 개발자의 엄격한 요구를 충족하기 위해, Sino Biological은 고순도 ProPure™ 엔도톡신 프리 단백질과 맞춤형 생산 서비스를 제공합니다. 엔도톡신이 제거된 재조합 단백질은 in vivo 모델링, 세포 치료 연구, 신약 개발과 같은 엔도톡신에 민감한 연구 환경에서 정확하고 신뢰성 있는 실험 결과를 가능하게 하며, 과학 연구와 의약품 개발을 효과적으로 지원합니다.
Sino Biological의 텍사스에 위치한 Center for Bioprocessing(C4B) 에서는 ProPure™ 엔도톡신 프리 단백질을 정량 한계 미만(BQL, <0.05 EU/mg) 수준으로 생산합니다. 이는 USP <85> 기준 산업 표준(0.5 EU/mg) 을 크게 뛰어넘는 수준의 품질로, 전임상 동물 실험, 정밀 세포 분석, 검출 분석 등에 최적화되어 있습니다.
Sino Biological은 최첨단 기술과 장비를 바탕으로 고품질 엔도톡신 프리 단백질 생산을 실현하며, 가장 민감한 연구 및 의약 개발 환경에서도 요구되는 품질 기준을 충족합니다. 또한 엄격한 품질 관리(QC) 시스템을 통해 생산 전 과정에서 엔도톡신 수준을 최소화하여 제품의 신뢰성과 일관성을 보장합니다.
Endotoxin-Free Protein Advantages
üHigh Purity: purity > 90% by SDS-PAGE, SEC-HPLC, and SEC-MALS.
üRigorous quality control ensures high bioactivity and lot-to-lot consistency.
üIdeal for animal immunization, cell-based assays, and preclinical studies.
üReady to use, no reconstitution is needed.
Sino Biological's ProPure™ Endotoxin-Free Guarantee: Our Assurance of Quality
Product List of Endotoxin-Free Proteins
Molecule | Cat# | Species | Purity | Endotoxin Level | Activity |
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | <0.01 EU/mg | ELISA, BLI | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | <0.05 EU/mg | ELISA, BLI | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | 0.03 EU/mg | Cell activity | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | 0.01 EU/mg | ELISA | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | 0.005 EU/mg | ELISA, BLI | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | <0.05 EU/mg | ELISA | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | 0.01 EU/mg | Cell activity, BLI | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | 0.09 EU/mg | ELISA | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | <0.05 EU/mg | ELISA, SPR | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | 0.1 EU/mg | ELISA | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | <0.01 EU/mg | ELISA, BLI | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | <0.1 EU/mg | SPR, BLI | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | 0.2 EU/mg | ELISA | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | <0.05 EU/mg | ELISA | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | <0.1 EU/mg | ELISA, BLI | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | <0.1 EU/mg | ELISA, BLI | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | 0.03 EU/mg | ELISA, SPR, BLI | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | 0.01 EU/mg | SPR, BLI | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | <0.1 EU/mg | ELISA, BLI | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | 0.13 EU/mg | Cell activity | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | 0.04 EU/mg | ELISA | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | 0.03 EU/mg | ELISA, BLI | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | 0.14 EU/mg | ELISA | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | 0.03 EU/mg | ELISA, SPR, BLI | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | 0.09 EU/mg | ELISA | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | <0.05 EU/mg | ELISA | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | <0.05 EU/mg | ELISA | ||
Mouse | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | 0.09 EU/mg | ELISA | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | <0.05 EU/mg | SPR, BLI | ||
Human | SDS-PAGE/SEC-HPLC/SEC-MALS verified | 0.02 EU/mg | SPR |
제품 검증 데이터
Service Highlights
ProPure™ Endotoxin-Free Protein Expression Service Details
Item | Details | |
End-to-End Expression & Purification | • Multiple expression systems: HEK293, ExpiCHO, Expi293 optimized for low-endotoxin workflows | |
Comprehensive QC | Purity & Identity | • SDS-PAGE under reducing/non-reducing conditions |
Binding & Function | • Bio-Layer Interferometry (BLI) for affinity and kinetics | |
Endotoxin Tests | • rFc endotoxin quantification | |
DataPackage & Deliverables | • Fully traceable batch record and QC summary report. | |
ProPure™ Endotoxin-Free Protein Production Workflow
ProPure™ 엔도톡신 프리 단백질 생산을 위해 C4B를 선택해야 하는 이유
휴스턴에 위치한 시노 바이오로지컬(Sino Biological)의 바이오프로세싱 센터(C4B)는 미국 내에서 원스톱 서비스를 제공하는 무독성 재조합 단백질 및 항체 생산 전문 기업입니다. 10,000평방피트 규모의 C4B는 최첨단 장비, 독자적인 기술 플랫폼, 그리고 세계적 수준의 전문가 팀을 갖춘 최첨단 실험실을 자랑합니다. C4B는 속도와 품질을 모두 고려하여 설계된 고도로 최적화되고 확장 가능한 플랫폼을 기반으로 포괄적인 원스톱 서비스 모델을 제공하는 저독성 단백질 및 항체 생산을 위한 최적의 파트너입니다. 발현 및 정제부터 광범위한 품질 관리까지 통합된 워크플로우를 통해 고객은 단일의 통합된 팀과 협력하여 프로젝트를 원활하게 진행하고, 지연, 인수인계 위험 및 기술적 변동성을 줄일 수 있습니다. 현지 생산 센터인 C4B는 성능 저하 없이 처리 시간을 단축하여 고순도 저독성 물질을 신속하고 안정적으로 생산할 수 있도록 지원합니다. C4B는 완벽한 추적성을 보장하는 배치 기록과 표준화된 운영 절차를 통해 모든 단계에서 일관된 품질, 재현성 및 운영 효율성을 보장하며, 가장 까다로운 연구 및 전임상 응용 분야에서도 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다.
Expi293 및 ExpiCHO 발현 시스템을 활용하여 C4B는 고처리량 24웰 스크리닝과 대규모 생산을 모두 지원합니다. 내독소 무첨가 플라스미드 및 완충액, 대장균이 없는 생산 시스템, 내독소 결합이 적은 실험실 소모품, 첨단 정제 공정, LAL/rFc 분석법을 통한 내독소 정량 등 전체 생산 워크플로우에 걸쳐 내독소 관리를 통합하고 있습니다. C4B 팀은 BLI 분석 및 안정성 테스트를 포함한 포괄적인 프로파일링 및 분석 지원을 제공하여 연구 및 전임상 응용 분야에 필요한 고품질 물질을 보장합니다.
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